近日，深圳康泰生物制品股份有限公司布局全球創(chuàng)新疫苗品種——肺炎克雷伯菌疫苗之研發(fā)項(xiàng)目，康泰生物將積極推進(jìn)該疫苗的臨床前研究、臨床研究及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化事宜。

肺炎克雷伯菌是目前臨床上耐藥性和致病力最強(qiáng)的細(xì)菌之一，被稱為“超級(jí)細(xì)菌之王”，尤其是對(duì)碳青霉烯類抗生素耐藥的肺炎克雷伯菌（CRKP），幾乎對(duì)目前所有一二線抗生素耐藥。2024年全國(guó)醫(yī)院感染現(xiàn)患率調(diào)查報(bào)告（第十二次）顯示，肺炎克雷伯菌是檢出率最高的病原體；世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2024年細(xì)菌類重點(diǎn)病原體目錄》中，碳青霉烯耐藥肺炎克雷伯菌被列為關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)，已成為亟待解決的全球公共衛(wèi)生問題之一。

該肺炎克雷伯菌疫苗為全球原創(chuàng)新疫苗，是利用反向疫苗學(xué)和合成生物學(xué)等新技術(shù)研發(fā)的新型基因重組多靶點(diǎn)組合疫苗，目前已經(jīng)完成成藥性研究和初步安全性評(píng)價(jià)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在肺炎模型中的攻毒保護(hù)率穩(wěn)定大于80%，具有優(yōu)良的有效性及廣譜性；該疫苗的全球適用人群覆蓋肺炎克雷伯菌感染的高風(fēng)險(xiǎn)群體，包括長(zhǎng)期住院、侵入性重癥監(jiān)護(hù)治療、腹部或泌尿道手術(shù)、有手術(shù)部位或設(shè)備相關(guān)感染風(fēng)險(xiǎn)等住院人群及護(hù)理人員、糖尿病患者、慢阻肺等慢性呼吸系統(tǒng)疾病以及嬰幼兒和老年人等低免疫人群。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)住院手術(shù)病人超5000萬人次/年, 糖尿病患者超過1億人，慢阻肺患者約有1億人，而全球范圍內(nèi)糖尿病及慢阻肺患病人數(shù)分別超過8億及6億人，市場(chǎng)潛力巨大。

截至目前，全球尚未有同類疫苗品種上市。該項(xiàng)目的順利實(shí)施，有望填補(bǔ)國(guó)家新藥創(chuàng)制空白，對(duì)提升我國(guó)疫苗研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)能力、推進(jìn)國(guó)家大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要的戰(zhàn)略意義；更有望通過產(chǎn)學(xué)研融合創(chuàng)新，為徹底解決抗生素耐藥這一世界性難題提供“中國(guó)方案”。